La Eŭropa Agentejo pri Medikamentoj (EMA) premas por vakcinoj pri plasmida DNA por veterinara uzo ĉar kio povus misfunkcii? La 26-an de januaro 2024, la Eŭropa Agentejo pri Medikamentoj publikigis gvidon pri vakcinoj pri plasmida DNA por veterinara uzo:
Paĝo 3
Mallonga versio
La celo de la gvidilo estas skizi la informojn, kiuj devus esti inkluzivitaj por vakcinoj pri plasmida DNA en la dosierujo de peto pri merkata rajtigo de bestvakcino, kiel dirite en Sekcio IIIb (Postuloj por imunologiaj veterinaraj medikamentoj) de Komisiona Delegita Regularo (EU) 2021/ 805 ŝanĝanta Aneksaĵon II al Reglamento (EU) 2019/6 de la Eŭropa Unio
Parlamento kaj de la Konsilio de la 11-a de decembro 2018 pri veterinaraj medikamentoj (nuliganta la Direktivon 2001/82/KE), nomatan ĉie en la dokumento kiel Aneksaĵo II al Reglamento (EU) 2019/6.La gvidilo diskutas aspektojn konsiderindajn por veterinaraj plasmida DNA-vakcinoj kaj provizas gvidon pri la informoj kiuj devus esti inkluditaj en partoj 2, 3 kaj 4 de la MAA.
Paĝoj 3-4
amplekso
Ĉi tiu dokumento donas konsilojn por produktantoj petantaj por merkatigo-rajtigo de nukleaacidaj vakcinoj por uzo en bestoj kiam la vakcino konsistas el (a) bakteria aŭ (b) sinteza DNA-plasmido(j).Ĉi tiu dokumento validas por DNA-vakcinoj, kiel difinitaj en la dokumento, kiuj konsistas el plasmida DNA kiu ne estas reproduktebla en eŭkariotaj ĉeloj. Plasmida DNA-vakcinoj povas konsisti el unu aŭ pluraj plasmidoj ĉifrantaj malsamajn imunogenojn derivitajn de ununuraj aŭ malsamaj patogenoj (viruso, bakterioj aŭ parazito) aŭ endogenaj antigenoj.
Paĝo 4
Ĝeneralaj konsideroj
Estas pluraj aspektoj por konsideri kiam vi uzas plasmida DNA-vakcino:1. La plasmida DNA internigita de la ĉeloj de la vakcina besto povas integriĝi en la kromosomojn de la vakcina besto kaj interrompi la normalan reproduktan statuson de ĉi tiu ĉelo, kio povas konduki al nekontrolita ĉeldividiĝo kaj onkogenezo:
Post kiam DNA estas injektita en beston, malgranda parto de la DNA-molekuloj eniras la ĉelojn. La probableco de DNA-molekulo integriĝanta en la kromosomon estas malalta, kaj ĉar onkogenezo estas multfaktora okazaĵo, la risko de inserta mutagenezo estas ekstreme malalta.
Integrigaj studoj devus esti faritaj sur la preta produkto, se konvene, kaj la procento de supervolvita plasmido uzita devus esti raportita. Ĝis nun, la integriĝo de plasmida DNA en la kromosoman DNA de vakcina besto ne estis observita (EFSA, EFSA Journal 2017).
Tamen, integriĝo (ekz. en la muskolĉeloj ĉirkaŭantaj la vakcinadlokon aŭ en ĝermliniajn ĉelojn en la gonadoj) ne povas esti ekskludita.
Kio eble povus misfunkcii?
EMA premas vakcinojn pri plasmida DNA por veterinara medicino
(tra Eksponante La Mallumon)
Pli por vi:
"Dravens Tales from the Crypt" sorĉas dum pli ol 15 jaroj kun sengusta miksaĵo de humuro, serioza ĵurnalismo - por aktualaĵoj kaj malekvilibra raportado en la gazetara politiko - kaj zombioj, ornamitaj per multe da arto, distro kaj punkroko. Draven transformis sian ŝatokupon en popularan markon, kiu ne povas esti klasifikita.
Mia blogo neniam estis desegnita por disvastigi novaĵojn, des malpli iĝi politikaj, sed kun aktualaĵoj mi simple ne povas ne kapti informojn ĉi tie, kiuj estas alie cenzuritaj en ĉiuj aliaj kanaloj. Mi konscias, ke la dezajnpaĝo eble ne ŝajnas al multaj "serioza" tiurilate, sed mi ne ŝanĝos tion por plaĉi al la "ĉefa". Ĉiu, kiu estas malfermita al neŝtataj informoj, vidas la enhavon kaj ne la pakaĵon. Mi sufiĉe provis provizi homojn per informoj dum la lastaj 2 jaroj, sed rapide rimarkis, ke neniam gravas kiel ĝi estas "pakita", sed kia estas la sinteno de la alia persono al ĝi. Mi ne volas meti mielon sur la buŝon de iu ajn por renkonti atendojn iel ajn, do mi konservos ĉi tiun dezajnon ĉar espereble iam mi povos ĉesi fari ĉi tiujn politikajn deklarojn, ĉar ne estas mia celo daŭrigi. tiel por ĉiam 
Mi lasas al ĉiuj kiel ili traktas ĝin. Vi bonvenas kopii kaj distribui la enhavon, mia blogo ĉiam estis sub la Permesilo WTFPL.
Estas malfacile por mi priskribi kion mi efektive faras ĉi tie, DravensTales fariĝis kultura blogo, muzika blogo, ŝoka blogo, te blognika blogo, terura blogo, amuza blogo, blogo pri trovitaj eroj en interreto, interreta bizara, ruba blogo, arta blogo, akvovarmigilo, zeitgeist-blogo tra la jaroj. , Forĵeta blogo kaj prena sako-blogo nomata. Ĉio prava ... - kaj tamen ne. La ĉefa fokuso de la blogo estas nuntempa arto, laŭ la plej vasta senco de la vorto.
Por certigi la funkciadon de la retejo, vi bonvenas Faru donacon per kreditkarto, Paypal, Google Pay, Apple Pay aŭ rekta debeto/bankkonto. Koran dankon al ĉiuj legantoj kaj subtenantoj de ĉi tiu blogo!
